记者调查：“问题胶囊”2004年已曝光无人处理

各地动态

深圳停售铬含量超标药品

记者郑雁虹报道记者了解到，针对13种铬含量严重超标药品，深圳市药监部门已在全市开展排查。据药监部门表示，深圳无药用空心胶囊的生产企业，具体调查结果将于今日公布。

佛山未发现“有毒胶囊”

新快报讯记者区君君报道“空心胶囊到底合不合格，要以国家食品药品监督管理局的最终检测结果为准，市民切忌恐慌！”截至昨日发稿前，记者从佛山区域已接到来自市民的数十个咨询电话，大家对如何判断“胶囊”的毒性缺乏认识。甚至有病人要求医院开出“胶囊无毒”的证明才肯用药，给当地医护工作带来了很大不便。

对此，佛山市药监局负责人昨日称，佛山暂未发现同批次的任何产品，只发现5种同厂商同名药品，共计3500盒。目前这3500盒药品已被强行下架，移交到国家药监局进行统一检测，最终结果将于本周内公布。

行业声音

供求双方均已违规

中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会(RDPAC)昨日表示，我国已经建立了药品质量监管体系，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准，没有药品生产许可证的企业不能生产药用空心胶囊。《药品生产质量管理规范》对药品生产企业的供应商管理有明确要求。“毒胶囊”事件中供应和采购双方均违反了现行法规。

据RDPAC阐述，企业对于供应商的管理，是确保药品质量的关键一步。涉事的9家企业如果对主要供应商(包括原料、辅料、中间体、包装材料等的供应商)进行定期或不定期的现场检查，或者签订正式的质量协议的话，“毒胶囊”事件是不应该发生的。

国家层面监管不力

昨日华南一家大型胶囊制剂厂则爆料称，目前空心胶囊在行业内已有完善的生产流程和标准，但在国家层面却一直没有GMP认证。此次事件的曝光，很大程度上是监管不力的体现。上述人士称，使用蓝皮胶生产的情况在上世纪90年代就普遍存在，而目前在行业内也并非一个秘密。由于没有GMP认证，行业标准又极容易被利益所冲垮，便容易出现以次充好的情况。